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醫療科技評估廣納病患意見成趨勢

2024亞太患者創新峰會　聚焦病人專家能力培訓

全球醫藥產業蓬勃發展，但亞太地區仍普遍存在健康公平的差距，為解決患者遭遇的醫療障礙，由諾華（Novartis）贊助舉辦的2024亞太患者創新峰會（APPIS Summit）於3月19、20日登場，在線上結合實體活動形式下，台灣共有13個病友團體、40人參與，且有40多位來自不同國家的政策制定者、學者、病患倡議團體以及健康產業代表，針對健康識能、健康政策形塑，以及數位健康與溝通等三大主軸進行演講分享，其中更包含台灣大學臨床藥學研究所蕭斐元所長、罕見疾病基金會陳冠如執行長、癌症希望基金會倡議發展部蔡士敏主任等台灣講者。

台灣諾華總裁麥芳蘭（Fran Milnes）致詞時表示：「在諾華，我們始終秉持病患至上。過去三年透過『諾華患者創新和解決方案聯盟暨合作夥伴計畫（APPIS）』，我們推動了在台灣加速創新治療可及性的政策討論。今年，來自台灣的講者們向來自亞太、中東及非洲地區的病友團體代表分享病患如何貢獻真實世界數據，幫助醫療決策的制定能夠真實反映病患價值，我們感到與有榮焉，我們相信這些討論將推動有意義的病患參與和促進與各方關係者的合作，進而確保病患的聲音更有影響力。」

醫療科技評估機制，病友參與備受重視

因應醫療科技快速發展，病患對於新醫療科技、新醫療服務及新藥物之需求增加，健保署成立「健康政策與醫療科技評估中心（Center for Health Policy and Technology Assessment，CHPTA）」且於今年1月1日開始運作，開啟國內醫療科技評估（health technology assessment, HTA）的新紀元，也讓台灣成為亞太區少數將病友參與正式納入醫療科技評估機制的國家。

台灣大學臨床藥學研究所蕭斐元所長表示，台灣近年醫療科技評估已有病人意見參與的機制，自2015年至2024年2月，於藥品共擬會議附錄公開之病友意見案件約70件，其中60%為癌症藥品；而病友意見會前會舉辦場次與參與人次也有增加的趨勢。今年隨著CHPTA成立，病患團體皆期盼能與其建構更緊密的夥伴關係，且調查顯示病友團體希望開放參與的過程中，96％認為最重要是在專家會議階段參與病人意見的討論，71％希望正式成為共擬會議成員；其他期待也包括新藥提送HTA評估時即納入病人專家參與討論、針對醫療科技評估(HTA)結果報告提供意見反饋。

提升病友參與的能力　英國NICE培訓制度可借鏡

值得注意的是，除了賦權之外，賦能病患參與討論與溝通的能力，讓病患的聲音可以更有系統、有效率地納入決策機制中，也成為病患團體關注的焦點之一。峰會中針對台灣13個病友團體代表進行調查，病人參與最需要補足的能力依次為了解技術性語言，如療效安全性、成本效益評估、財務衝擊；認識HTA的機制，例如評估流程、評估因素以及收集病人意見的方法學、提升證據可信度」。

調查也發現，87％病友團體認為目前的資訊或資源無法補足病友專家應具備的能力。對此，蕭斐元所長與財團法人醫藥品查驗中心代表，在本次峰會中分享NICE（英國國家健康暨照護卓越研究院，原名為The National Institute for Health and Care Excellence）的病人專家培訓機制做為參考。NICE是英國專責制定高品質健康照護治療指引與提供政策建言的獨立組織。

APPIS創新合作　台灣病患意見案例分享

如何透過蒐集真實世界的病人意見，影響健康政策，促進藥物健保給付呢？罕見疾病基金會陳冠如執行長分享，台灣自2013年二代健保上路後，罕藥的健保給付率日漸困難，家族性澱粉樣多發性神經病變FAP在2015年新藥問世，病友殷殷期盼健保給付的治療機會，因此基金會輔導協助成立FAP病患支持團體，調查與蒐集病患的意見和問題、研究疾病症狀、治療方式與用藥經驗等真實世界的資料，彙整報告提供給政府機關，加上舉辦記者會讓病患發聲、發動公共政策參與平台連署，得到健保署關注，特別邀請病團代表出席共擬會會前會分享意見。而經過基金會與病團的合作，新藥終於在去年通過健保給付，實現病友改善生活品質的病症的希望。

除病患意見參與之外，台灣在病人教育方面也引領創新，癌症希望基金會在2023年榮獲APPIS創新者計畫支持，在本次峰會由倡議發展部蔡士敏主任分享基金會如何經由創新者計畫的支持，優化已開發的社群軟體Line衛教工具「血癌攻略」，透過分眾貼標與精準推播等功能，提供以病友為中心的個人化衛教資訊，讓病友免於在網路上茫然無助地尋找，而是可以很快速地得到正確資訊，安心地接受治療，邁向康復。此血癌攻略也更獲病友喜愛，其成功模式未來也有機會複製到肺癌、淋巴癌、卵巢癌、乳癌等4種癌症數位工具。

除了台灣醫療科技評估的亮點，今年APPIS峰會還邀請到澳洲脊髓肌肉萎縮症（SMA）協會創辦人暨Advocacy Beyond Borders全球傑出貢獻事務負責人Julie Cini，分享真實世界的病友數據如何影響健康政策的形塑；澳洲神經內分泌腫瘤協會首席執行官Meredith Cummins分享病患自我倡議的成功經驗。

「患者創新與解決方案聯盟與合作夥伴關係平台（The Alliance & Partnerships for Patient Innovation & Solutions，簡稱APPIS）」是由諾華（Novartis）資助成立，以消弭亞太、中東和非洲地區存在的健康差距為目標，分為「亞太患者創新峰會（APPIS Summit）」、「APPIS創新者專案」和各國在地的「APPISx計畫」。平台計畫已邁向第四年，迄今有來自60多個國家、2000多人參與交流，並就患者創新和解決方案展開合作。

【圖說一】

2024亞太患者創新峰會（APPIS Summit）由諾華贊助籌辦，共聚集40多個國家的學者專家共襄盛舉，台灣則有13個病友團體聚焦於病友參與醫療科技評估的賦權與賦能議題進行討論。（圖／台灣諾華提供）

【圖說二】

台灣大學臨床藥學研究所蕭斐元所長帶領台灣病友團體探討病人專家培訓需求。（圖／台灣諾華提供）

由台灣永續能源研究基金會主辦「2023第六屆全球企業永續獎(GCSA)及「2023第十六屆台灣企業永續獎（TCSA）」於15日進行頒獎典禮，外商藥廠諾華於眾多企業其中脫穎而出，榮獲全球企業永續獎(GCSA)「永續報告書」獎項，代表諾華之全球永續報告書對於企業資訊的揭露詳實透明、具實質性，且清楚說明利害關係人關注的議題及其因應之道，對ESG目標做出具體承諾與行動。

全球企業永續獎(GCSA)致力支持「2030 年永續發展議程」，舉辦六年來吸引全球來自18個國家，橫跨美洲、歐洲、澳洲、東亞、南亞等六大地域，共計參獎件數達368件，這也代表企業永續已經成為全球企業治理的重要指標，越來越多的企業投身重視社會、環境和治理(ESG)的永續發展，得獎之永續報告書能兼具「完整性」、「可信度」和「溝通性」之最佳典範。

台灣諾華總裁Fran Milnes麥芳蘭也在獲獎後表示：「諾華致力於積極推動變革，促進永續發展，我們堅信透過公開透明的行事準則，並為社會帶來長期的正向影響，是與社會建立互信最好的方式。此外諾華承諾在環境方面於2040達到全供應鏈淨零的目標，同時身為醫藥產業，我們亦致力於提升藥物之可近性，幫助更多的患者獲得健康，以達成「重新創想醫藥未來，改善並延長人們的生命」的企業宗旨。」

▲諾華從國發會副主委高仙桂手中接過獎盃，榮獲「永續報告書」獎項肯定

諾華全球在ESG領域也獲得許多佳績，包含在2022年12月國際碳揭露計畫（Carbon Disclosure Project, CDP）的評等中，榮獲氣候與水資源雙A佳績、並再次入選2023彭博性別平等指數，而在道瓊永續指數(DJSI)更在製藥產業名列前茅。

諾華作為一家全球性公司，希望持續透過品牌影響力，在全球展開永續行動，發揮在創新醫藥方面的專業，從產品研發就開始導入永續思維，製造、包裝、行銷等，每步驟都在思考如何減少對環境衝擊。甚至要進一步改良產品包裝，預計2025年前全面停止使用PVC作為產品包裝材料，並將廢棄物量減少50%，降低碳足跡。除此之外，諾華也將啟動綠色運輸計畫，利用物流中心集中運輸減少碳排影響，預計在2040年將70%的藥品運輸方式改為較低碳排的海運。而全球各地的製造廠也朝向100% 轉換使用再生能源，或藉由購電合約達到淨零目的，甚至細節到公司車輛也要轉型為綠能車。

此外，台灣諾華也從自身做起實踐永續，不僅將辦公室搬至綠建築，運用自然光與空間設計，更從日行的節約開燈、節約冷氣用量，來保護環境。平時也積極推動員工永續教育，邀請外部講師舉辦永續教育講座、二手書交流、響應地球日關燈等，並正式成立本地的ESG工作小組，推展相關永續工作。

2023年亞太患者創新峰會（APPIS Summit）於3月20、21日登場，病患賦權的意識貫穿論壇主軸，讓醫、藥、病等多方關係人合作成為醫療政策推動的助力。台灣是亞太區少數將病友參與正式納入醫療科技評估機制的國家，峰會中台灣臨床藥學專家蕭斐元帶領台灣12個病友團體，討論尚待成形的醫療科技再評估機制，在納入病友意見、照顧病友權益的基礎下，為台灣創新的規劃奠定多元共融、合作的基礎。

第三屆亞太患者創新峰會（APPIS Summit）由亞太地區來自澳洲、新加坡、韓國等國家跨疾病領域的病友團體攜手諾華（Novartis）共襄盛舉。峰會議題涵蓋健康識能、健康政策參與、數位健康與溝通等三大面向，著重提升病患賦權（Patient Empowerment），來自60個國家、共1433名參與者，一起為提升治療可近性和醫病溝通品質提供經驗與建議。

與病友團體合作、在醫療政策納入病友意見是國際趨勢，今年APPIS峰會邀請台大臨床藥學研究所的蕭斐元教授與財團法人醫藥品查驗中心的代表，以「台灣病友參與醫療科技再評估（HTR）的角色與挑戰」為題，與在場來自不同疾病領域的12個台灣病友團體代表，盤點現行國際醫療科技再評估機制、耙梳目前病友參與醫療科技評估與再評估所面臨的痛點，並探討病友團體對該機制的共識與建議，希望能為台灣病友參與醫療科技評估與再評估提供更明確的目標，增進政策溝通能力與效率。
 

蕭斐元教授說，醫療科技評估有助衡量一項新藥是否納入健保給付或是否擴大應用；而醫療科技再評估則是針對已經納入健保給付的品項，在有需要的時候啟動再評估，衡量使用效益、病人使用狀況、病友用藥權益、臨床治療建議、財務負擔等，讓健保資源作更有效的運用。目前台灣醫療科技再評估機制尚在建立中，現階段透過APPIS峰會與病友面對面討論，聆聽病友對再評估機制的建議，把病友的心聲都納進來，是讓再評估機制獲得最大效益的一大助力。

會中病友團體的代表們也踴躍針對再評估機制的透明度、病友參與程度、病友介入政策時間、病人證據的影響力、以及財務衝擊與新藥給付的關聯性等攸關病友用藥權益的各面向議題提出意見。透過論壇進行的線上投票也可以發現，有半數病友團體對台灣未來若要實施醫療科技再評估仍感到些許憂心，希望能再做進一步的了解與討論。

蕭斐元教授表示，醫療科技再評估的決定不會只看單一指標，但健保財務是無可迴避的問題，大家的共識應是共同瞭解病友的需求並增加病友於決策過程中的參與，這些都是重要的關鍵。而擴大病友參與、善用意見分享平台、納入足夠的病友實證資料等，都是持續要努力的方向，也有賴病友團體一起合作。

蕭斐元教授亦曾在2022年APPIS峰會帶領病友團體討論各國病人意見納入醫療科技評估的機制，會後更延續與病友團體的討論並加以彙整，於今年一月於台灣醫學雜誌發表「台灣、加拿大與英國病友參與醫療科技評估的現況與展望」專題，統整我國病友參與醫療科技評估的現況，並期許台灣未來得以更全面並有效地運用病友意見，具體可執行的目標包含較充裕的病友意見收集區間、病友發言投票權、病友意見收集後的重複利用以及反饋等，以期增進病友參與新醫療科技評估決策過程的角色。

台灣諾華總裁麥芳蘭(Fran Milnes)在致詞時表示，2022年APPIS峰會的其中一項具體成果便是由蕭斐元教授攜手台灣病友團體，將病友聲音納入在健保給付決策的建議共同發表在醫學期刊，未來也期盼與病團攜手創造更多病友發聲的機會，這正是「患者創新和解決方案聯盟暨合作夥伴計畫」（APPIS）所創造的意義。

除了台灣醫療科技再評估的亮點，今年APPIS峰會還邀請到英國白血病病友組織創辦人Zack Pemberton及澳洲脊髓肌肉萎縮症（SMA）協會創辦人Julie Cini，分享真實世界的病友數據如何影響健康政策的形塑。新加坡國立大學智慧健康領導中心執行長Adam Chee同時分享在數位時代如何透過社群媒體串聯病友並掀起漣漪。民間組織「know your lemons」創辦人Corrine Ellswoyth-Beaumont也分享如何以檸檬圖樣的創意圖文，提昇婦女正視乳房健康、提升乳癌治療可近性的成功傳播經驗。

第19屆國家新創獎於12月3日舉辦頒獎典禮，該獎項作為國內生醫與大健康領域創新競逐的最高指標獎項，看見驅動產業併發前進的創新力量、更看見以創新科技帶動產業翻轉的新格局！諾華之創新治療獲得「國際新創」生技製藥與精準醫療類之「國家新創獎」。

國家新創獎評審團總召集人楊泮池院士強調：「得獎團隊展現了創新、應用和臨床價值，而病人端能使用到才真正有意義」。

台灣諾華總裁麥芳蘭表示，諾華公司的宗旨為「重新創想醫藥未來」以改善和延長人們的生命。國家新創獎代表了台灣對醫療創新的佈局，對諾華而言，我們除了研發創新藥物，還需藉由與醫療生態系的全方位合作，以及持續增進用藥的可近性，方能扭轉患者的人生。

醫界治療重要里程碑－神經內分泌瘤最新療法

神經內分泌腫瘤相較於肝癌與肺癌較不常見，且因為其徵狀常與其他疾病相似，往往造成診斷上的挑戰。傳統上對於神經內分泌腫瘤的治療多以體抑素、口服標靶藥物與化療為主，不過當療效不佳時可選擇的治療藥物並不多。諾華研發之最新療法為術後復發、多處轉移或其他療效不彰的神經內分泌腫瘤患者提供安全、有效並幫助緩解症狀、停止或延緩腫瘤進展和提高總生存率的新選擇，不僅嘉惠病人、提供醫師更新一代的治療選擇，更是神經內分泌腫瘤治療重要里程碑。

台灣諾華持續提升醫療品質　守護台灣全民健康而努力

由社團法人國家生技醫療產業策進會主辦的「國家新創獎」，於民國92年創立迄今19年，該獎項的核心精神在於實踐科研創新應用與價值，串聯跨域、跨界創新合作與共榮發展，加速科研與產業、市場、資金、國際連結。它是台灣學術研究單位、生技公司及醫院在生技研發能量與創新力表現的指標性競賽，每年匯聚產、學、研、醫界超過1,500位創新人物代表參與，亦為台灣新創連結全球資本最具規模的平台，對獲獎之國際企業而言是代表其深耕台灣，攜手在地研發與合作！獲獎團隊受政府與業界高度關注，也提升國內外合作及投資機會。本次諾華之創新治療獲得「國際新創」生技製藥與精準醫療類之「國家新創獎」，深受政府與國內外業界的重視與肯定，未來將持續研發創新醫療技術，統合各界資源，造福更多病人。