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2009/12/29

世衛(WHO)率先認證諾華H1N1新流感疫苗協助全球防堵大流感蔓延

 【台北訊2009/12/29】諾華藥廠宣佈世界衛生組織(WHO)認證諾華所生產添加MF59®佐劑的細胞組織培養和雞蛋培養的H1N1新流感疫苗可供應全球協助防堵大流感疫情蔓延。諾華是全球第一個取得WHO這項認證的跨國疫苗廠。

諾華供應台灣的雞蛋培養H1N1新流感疫苗Focetria於今年9月29日成為全球第一個取得歐盟核可上市的H1N1新流感疫苗。該疫苗所進行全球臨床研究總數為1,626人，並且持續執行53,000人之藥品上市後監測試驗〈PMS, Post-marketing Surveillance〉。

今年全球首度開打H1N1新流感疫苗以來，諾華非常重視上市後的不良反應並與各國政府配合嚴密監控施打後狀況。根據統計，截至11月30日止，諾華供應全球的新流感疫苗Focetria總數為4,080萬劑，其中通報疑似不良事件總數為652件，疑似嚴重不良事件數為216件，毎10萬劑疑似不良事件通報率為1.59，疑似嚴重不良事件通報率為0.53。

台灣諾華總裁張振武強調，台灣諾華全力支持政府的防疫政策，積極向總公司爭取進口H1N1新流感疫苗，促使台灣得以成為與歐美同步獲得諾華H1N1新流感疫苗的國家，目前已到貨台灣逾210萬劑，超過合約議定之到貨要求。

關於諾華H1N1新流感疫苗Focetria

諾華所生產符合歐美主管規範由雞蛋培養添加專利佐劑配方的H1N1新流感疫苗Focetria是全球第一個取得歐盟核可適用於六個月以上兒童和成人的H1N1新流感疫苗，包含歐盟27個會員國，以及瑞士、冰島、挪威、土耳其和台灣在內各國均採用。

諾華獨步全球的專利MF59®佐劑配方的疫苗，不像非佐劑疫苗僅能提供只能針對單一病毒進行免疫保護。佐劑能加強免疫反應的生成，而產生交叉保護效果(cross-protection)，雖然病毒變異，還是能夠提供保護的作用。此外，使用佐劑的疫苗可以幫助抗原提升較早、較高和較長的免疫反應，所以利用佐劑可以減少抗原的需要量，降低抗原用量在全球流感大流行發生時，仍能利用相同的生產能力製造更多的疫苗。