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2009/09/03

諾華含MF59®佐劑細胞培養疫苗於臨床試驗中顯示對於H1N1新流感具有強效免疫反應



諾華含佐劑細胞培養H1N1新流感疫苗1的一項樞紐試驗，顯示「新流感」疫苗能誘發強效免疫反應，並具有良好耐受性。該疫苗命名為Celtura®，試驗中針對100位年齡介於18至50歲的健康自願受試者，由英國萊斯特大學及萊斯特大學醫院所進行。

此試驗評估疫苗的耐受性和致免疫性，並進行不同疫苗接種時程與接種時機的檢測。疫苗接種時程，包括單劑或2劑7.5 g MF-59®表面抗原A/California/2009疫苗，該疫苗是以細胞培養方式所產製。結果顯示接受2劑疫苗的受試者，其血清抗體反應為最高，然而，單劑疫苗亦可誘發抗流感相關反應。接受單劑疫苗和2劑疫苗受試者，血液凝集抑制效價可達1:40或更高者，分別有80%以及超過90%，符合歐盟和美國主管機關規定的致免疫力標準。結果顯示，單劑低劑量含佐劑疫苗接種後2週內，應即可誘發抗H1N1新流感感染的防護性抗體。本試驗中未評估未含佐劑疫苗。

另一項由諾華贊助且受試者人數較多的樞紐臨床試驗，目前已在全球進行當中，試驗中會納入超過6000位成人和孩童。

諾華疫苗和診斷事業總裁Andrin Oswald博士強調，樞紐試驗結果讓人極為振奮，該試驗顯示，雖然2劑疫苗能提供更好的防護，但諾華含佐劑Celtura®疫苗只需單劑，即足以預防成人的新流感感染。在疫苗供應有限之下，這對接下來數個月準備疫苗接種的公共衛生單位來說，是重要的資訊。

此項樞紐試驗是由萊斯特大學感染免疫學系的Stephenson博士所主導。Stephenson博士是萊斯特大學的臨床資深講師，也是英國國家醫療服務信託之下的萊斯特大學醫院感染疾病顧問。Stephenson博士指出，試驗目標為探討有多少劑量以及需要何種類型疫苗，方可提供防護作用。這些初步結果，應能協助秋季疫苗接種計畫規劃，包括施打劑數及時機。低抗原含量的MF59® H1N1新流感疫苗，具有良好耐受性，且可產生抗流感相關的抗體反應，即使只接受單劑疫苗亦有相同效果。